1. Интернет-магазин
2. Обзоры
3. Правила проведения клинических испытаний

Правила проведения клинических испытаний

Обновлено (30.11.1999 00:00) 29.03.2014 14:33

Рейтинг пользователей: / 0
ХудшийЛучший 

Для того чтобы применить или выпустить в продажу какой-либо медицинский препарат, необходимо проверить - насколько он полезен и безопасен. Для этого большие группы людей подвергают клиническим испытаниям. Правда до того, как препарат испытают на человеке, его тщательно проверяют в лаборатории и на "братьях наших меньших".

Любые испытания проводят по строгим правилам в соответствии с протоколами. В них фиксируется весь порядок проведения.

Если вы решили стать участником таких исследований, необходимо соответствовать определенным требованиям, которые предъявляются учеными. Это может быть пол, возраст, наличие какого-либо заболевания и т. д. Если человек соответствует предъявляемым требованиям, то для начала его обследуют, а затем постоянно наблюдают его состояние.

Также испытуемому необходимо дать свое согласие, подписав информированное разрешение, в котором описывается весь проект исследования, и предоставляется следующая информация:

польза и вред, который может быть нанесен организму;

срок проведения исследования;

предусмотрен ли отказ от испытаний тогда, когда вы захотите;

почему и для чего проводятся испытания, какой результат хотят получить ученые.

Обязательно посмотрите все документы и доступную информацию о предмете исследования.

Фазы клинических испытаний

Весь процесс испытания нового препарата проходит через несколько фаз:

1. Определение необходимой дозировки препарата.

2. Проверяется безвредность препарата и эффективность воздействия на организм человека.

3. Сравнение результатов лечения новым лекарством с уже известным препаратом.

4. После поступления препарата в продажу происходит постоянный контроль за результатами лечения различных групп больных.

You are reading Правила проведения клинических испытаний articles